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2016/5/18 14:35系统帐户

    昨天,国内六大医药巨头上海医药、广药集团旗下上市公司广药白云山、南京医药、哈药集团旗下上市公司哈药股份、天津医药、重庆医药在上海签署《筹建联合医药平台合作备忘录》,六方拟共同出资设立平台公司,通过合作互通、降低自有品种的准入门槛,提升六方产品引进能力和议价能力,降低企业采购、运营成本。

    据悉,平台公司计划注册资本总额为人民币5亿元,将在广州运营,并有望落户南沙自贸区。上海医药和广药白云山为大股东,股权占比均为23.75%,哈药股份股权占比15%,南京医药、天津医药、重庆医药股权占比均为12.5%。

    本次合作的六大医药企业均为行业巨头,拥有药品批文近万个,销售收入合计近3000亿元,销售网络覆盖华南、华北、华东、华西、东北等全国最主流的医药市场

  
2015/10/30 9:34系统帐户

    医药网10月29日讯 昨天,北京市人大组织代表视察三甲医院和社区卫生服务站对接情况。记者了解到,今年本市将全面推进医联体建设,针对市民提出的药品、医院无法衔接等问题,多部门将共同研究解决方案。

 
  市卫计委相关负责人介绍,截至目前,全市初步建立了包括38家核心医院、382家合作医疗机构的38个区域医联体。运行一年来,存在的主要问题是社区与大医院药品无法衔接。医院级别不同,可使用的药品不同,三级医院能用的药物,在基层医院不能使用或者配备不到位。
 
  该负责人表示,目前正全力推动三医联动,尽快在慢病治疗中实现用药衔接。此外,市卫计委正组织重点专科所在的三级医院制定高血压、糖尿病、脑卒中恢复期、冠心病稳定期社区用药及转诊条件,以治疗为目的地配置药品。
 
  此外,去年本市开始建设“北京市电子病历共享工程”,预计30家医院网段建设年底前完成。区县及其他医疗机构的网段建设预计明年5月1日前完成。目前已有朝阳、房山、通州、顺义、怀柔、平谷、密云已经建设了区县级卫生信息平台。

  
2015/10/30 9:33系统帐户

    我国数量庞大的中药、中药方剂终于有了各自的“身份证”。10月29日,国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会,发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》3项中医药国家标准。这标志着全国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。

 
  这3项标准将于12月1日起实施。其中,《中药方剂编码规则及编码》规定了中药方剂的分类与代码结构,并对1089首中药方剂进行了分类编码。该套编码实施后,中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理,以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换与互联互通,都将有统一、稳定的数字代码。
 
  《中药编码规则及编码》适用于中药材、草药、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒的分类编码。这使中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒等中药新时代产物与传统中药品种有了基于同一规则的编码。《中药在供应链管理中的编码与表示》规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、数量等产品标识内容信息的编码。上述编码实施后,这些中药类型在生产经营、采购、储藏、养护、科研教学、监督管理、物流、统计等全环节的信息化建设方面将有基本技术手段,也有助于建立健全我国中药质量溯源体系,打造中医药贸易现代化平台。
 
  长期以来,中医药行业存在“同方异名”“异方同名”“同物异名”“异物同名”等现象,此次3项国家编码标准的发布实施,将有助于推动全国实现中药方剂、中药名称、品种及其规格“一名、一方、一物、一码”,对打击中药材、中药饮片以假充真、以劣充优现象,净化中药材市场具有积极意义。(记者  崔 芳)

 

  
2015/7/8 13:30系统帐户

 

国家食品药品监督管理总局
 
公  告
 
2015年 第1号
 
关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告

  为按期完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务,在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管,现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下:
  2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网(以下简称入网),按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码),并进行数据采集上传,通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。
  2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网,严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求,对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息。
  2015年4月30日前,尚未入网的进口药品制药厂商应将其指定的药品电子监管工作代理机构报国家食品药品监督管理总局,按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》(国食药监安〔2013〕23号)要求,启动入网实施工作。
  药品生产、经营企业和进口药品电子监管工作代理机构应按照所在地省级食品药品监管部门部署,积极参加学习培训,优选设备和系统,合理改造操作流程,按要求做好药品电子监管入网、赋码、上传、核注核销等实施工作。

 
                              食品药品监管总局
                               2015年1月4日

  
2015/7/8 13:20系统帐户

 

    7月7日,国家食药监总局公布保健食品企业使用银杏叶提取物生产保健食品全面排查情况。据了解,129家在产企业中,有12家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料,涉嫌问题产品30.864吨;4家企业被发现存在弄虚作假行为。

    国家食药监总局官网公布的通告显示,全国共排查203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家,停产74家。初步查明,在产企业中,有12家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料。

    检查发现,涉嫌不合格原料5.94吨,已使用2.28吨,销毁1.37吨,就地封存2.29吨。查出涉嫌不合格保健食品30.864吨,目前已召回产品10.4吨,销毁0.024吨,下架、封存20.44吨。

    通告同时公布了两份“黑名单”,一份是被发现在排查中存在弄虚作假行为的企业名单。据了解,购进使用不合格原料的12家保健食品企业中,有4家企业未按照要求向监管部门报告自查情况,排查时提交了原料自查报告,分别为南京中科药业有限公司、广州市龙力贸易发展有限公司、济南孟氏生物科技研究所有限公司、济南伟星生物保健品有限公司。

    另一份“黑名单”为涉及不合格银杏叶提取物的9家原料供应商名单。这9家原料供应商分别为:宁波立华制药有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司、安康中科麦迪森天然药业有限公司、天津泰阳制药有限公司、徐州恒凯银杏制品有限公司、陕西嘉禾植物化工有限责任公司(已更名为陕西嘉禾生物科技股份有限公司)、浙江惠松制药有限公司、宁波中药制药股份有限公司、宣城百草药业有限公司。

通告要求,上述9家原料供应商须向当地省(市)食品药品监管部门报告2014年以来所生产的银杏叶提取物生产数量及销售去向,说明其提取物不合格的原因。所在省(市)食品药品监管部门要及时立案调查,调查结果于7月25日前报告国家食品药品监管总局。

    通告还要求,保健食品企业凡使用不合格银杏叶提取物原料生产了保健食品的,一律由当地监管部门监督销毁。凡从生产销售过不合格原料的供应商购进原料的,要对尚未投入生产使用的原料和已生产的产品逐批检验,原料及产品检验情况需报食品药品监管部门。

    国家食药监总局将组织对保健食品企业购进使用的银杏叶提取物原料及生产的产品进行抽检。对企业自检合格而监督抽检发现不合格的,将依法从重处理

  
2015/3/2 9:34系统帐户

昨日(12月15日),国家食药监总局药化监管司副巡视员刘小平在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,目前还没有明确时间表,但距离实施“不会拖很长时间”。
 
这意味着,令无数电商欢欣鼓舞的处方药网售政策将正式落地,万亿规模的处方药蛋糕将向线上流通。不过,一位不愿具名的国内某涉足医药电商业务的上市公司中层人士对记者表示,目前大多数医药电商在非处方药领域没有探索出清晰的盈利路径,更大规模的处方药市场面临的监管、支付难题也更多,短期内很难一气呵成。
 
医药电商概念股闻声而动
 
今年5月《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》出台后,从本领域的医药企业、连锁药店到行业外的各方资本,皆向医药电商的美好蓝图一路狂奔,行业内屡次响起《办法》即将落地的传言。
 
最新的说法是,国家食药监总局目前正在召开内部会议,最后一次集体讨论《办法》出台前事项,如无意外最快将于2015年元旦后颁布。一家知名医药电商企业相关负责人向记者透露,听说上周有关部门开会讨论后,传出的消息是元旦后启动。
 
刘小平则向记者表示,时间的问题不好说,政策的出台影响因素很多,“我们只能说尽快,但开会讨论的时间还真说不准。”
 
记者从一位知情人士处获悉,目前国家食药监总局内部达成的一个意见是,对于网络可销售处方药的品种以正面清单进行规范,而医疗器械范围将采用负面清单形式禁售。刘小平证实,目前来讲,处方药品种采用的是正面清单。
 
受上述消息影响,近日医药电商概念上市公司股价集体走强。记者统计发现,九州通(600998,SH)、一心堂 (002727,SZ)、太安堂 (002433,SZ) 以及国药股份(600511,SH)在近几个交易日均出现不同程度上涨。
 
市场规模或达3000亿
 
据中国电子商务研究中心的数据显示,2010年~2013年,我国医药电商规模年均增速达到250.35%,2013年线上医药市场规模为40亿元左右,3年间网上药店规模也从35家增长到132家,而目前国家食药监总局登记在册的网上药店共有255家。
 
而在整个《办法》中,处方药网售政策是资本关注的焦点。如果处方药网售放开,市场预期值达1万亿元的处方药将有30%转投线上,市场规模或达到3000亿元。
 
九州通好药师公关负责人苏虹对记者表示,目前好药师正在仓储、物流等基础工作上积极备战,并计划在年底前招聘200人左右的执业药师团队,为处方药放开做准备。与此同时,康恩贝、一心堂、上海医药、国药股份都在医药电商方面加大动作,收编线下资源。
 
然而,受制于用户消费习惯、网售目录和医保报销等政策和现实束缚,医药电商对处方药市场扩容的期待还有限。前述知情人士向《每日经济新闻》记者透露,目前暂定的处方药品种以慢性病为主,暂时不会一步到位。
 
前述上市公司中层人士对记者坦言,现在大部分医药电商还没找到合适的盈利方向,尽管行业将迎来井喷,但依旧没有一个大体量的电商在医药行业诞生。“很多政策还不明朗,非处方药在电商销售额中占的比重不大。大部分企业还是希望能在格局未定的情况下提前占一席之地。”
 
该人士认为,首先,大部分慢性病患者习惯在医院或临近药店购药,医保报销费用有可能比网上药店的价格更实惠。在医保报销问题未解决的情况下,医药电商很难撬动处方药的蛋糕。另一方面,目前很多消费者还未形成网上购药的习惯,药品在目前的电商消费中占比较小,短期内也很难随处方药扩容而改变。

  
2015/3/2 9:30系统帐户

    医药网3月2日讯 近日,国办发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称《意见》),提出坚持药品集中采购方向不变,将公立医院用药全部放在省级集中采购平台采购,对公立医院药品实行分类采购,不仅有招标采购,还有谈判采购、直接采购、定点生产等办法,合理降低药价,挤出虚高水分,并保障药品供应。记者采访了国务院医改办负责人及有关专家,对《意见》进行解读。

 
  建立国家平台披露药价信息
 
  公立医院是药品销售的主要渠道,占了全国药品市场八成以上的份额。国务院医改办负责人介绍,2006年以后,我国推行以省(区、市)为单位的网上药品集中采购。但是,由于目前基层与公立医院药品集中采购是“一个平台,两个办法”,医院药品招标与采购脱节,部分药品价格虚高不下,药品回扣、商业贿赂案件频发等问题仍比较突出。
 
  《意见》提出,实行药品分类采购,对不同药品分别采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产等方式;改进药款结算方式,鼓励药品生产企业医院直接结算药品货款,与配送企业结算配送费用,进一步减少中间环节;加强药品配送管理,重点保障偏远、交通不便地区的药品供应配送,鼓励各地结合实际探索县乡村一体化配送;规范采购平台建设,拓展省级药品集中采购平台功能,统一药品采购编码,公开药品采购信息,实现药品采购数据共享和互联互通;强化综合监督管理,严肃查处医院和药品生产经营企业违法违规行为。
 
  武汉大学公共卫生学院院长毛宗福认为,不能简单地否定药品集中采购。公立医院药品集中采购存在问题,既有人们对于公立医院药品集中采购工作规律认识、执行能力不足的原因,也有相关政策不匹配、不协调的原因,还有社会大环境的影响。如果取消省级药品集中采购,是对20多年改革探索的否定,并且从制度上再次给“药品流通混乱”“药品购销不正之风”等人们深恶痛绝的乱象撕开政策的新口子。
 
  北京大学医药管理国际研究中心主任史录文提出,药品集中采购的实质是通过量价挂钩控制药品价格,符合市场经济规律,不能简单否定。省级药品采购平台拿不到的价格,如果医院能够通过二次议价实现,是违背市场经济规律的不合理现象。
 

  药品采购量、使用量是否一致?哪些药用得比较多?这些采购当中重要数据的公开将有利于破除以药补医机制、遏制药价虚高、医药领域腐败等问题的解决。国务院医改办负责人介绍,目前各地药品集中采购平台还缺乏统一的建设标准、功能规范和采购编码,国家与省之间、省际之间还没有全部联网。2014年国家已启动药品供应保障综合管理信息系统建设,目前已与天津等5个省(区、市)初步实现了上下传输,今年要实现所有省份互联互通、资源共享。
 
 

  
2014/12/16 10:15系统帐户

 

2014年10月医药制造业:化学制剂利润增速大幅提升
 

 

  医药制造业利润增速环比继续提升
 
  2014年1-10月医药制造业营业收入同比增长13.12%,利润总额同比增长12.68%。10月单月医药制造业营业收入同比增速下降7.66个百分点至12.19%,利润总额同比增速下降2.46个百分点至16.18%。10月收入增速环比提升0.41个百分点,利润增速环比提升4.78个百分点。
 
  化学原料药利润增速环比显著提升
 
  2014年1-10月化学原料药营业收入同比增长10.69%,利润总额同比增长13.06%。10月单月化学原料药营业收入同比增速下降9.21个百分点至10.40%,利润总额同比增速下降14.42个百分点至2.37%。10月利润增速环比大幅提升,但利润增速大幅低于收入增速。化学原料药盈利情况较上月略有好转,但依然较弱。
 
  化学制剂利润增速大幅提升
 
  2014年1-10月化学制剂营业收入同比增长13.33%,利润总额同比增长16.13%。10月单月化学制剂营业收入同比增速下降9.41个百分点至8.89%,利润总额同比增速提升10.77个百分点至30.46%。10月利润增速环比大幅提升,利润增速大幅高于收入增速。利润增速大幅提升的重要原因是毛利率提升。
 
  中成药利润增长延续
 
  2014年1-10月中成药营业收入同比增长13.46%,利润总额同比增长11.03%。10月单月中成药营业收入同比增速提升0.81个百分点至12.85%,利润总额同比增速提升0.50个百分点至13.33%,收入同比增速连续下降9个月后首次提升。10月收入增速环比小幅提升,利润增速环比显著下降。
 
  生物制品利润增速继续提升
 
  2014年1-10月生物制品营业收入同比增长12.61%,利润总额同比增长11.66%。10月单月生物制品营业收入同比增速下降27.89个百分点,利润总额同比增速提升14.92个百分点。收入增速环比下降,利润增速环比上升。利润增速环比连续两月上升,利润增速连续四个月高于收入增速。
 
  生物制品保持比较优势
 
  医药制造业整体增速放缓,但环比有所改善。各子行业中,生物制品延续高增长,化学制剂利润增速大幅提升。生物制品行业相对优势依然明显,建议继续关注以血液制品、疫苗为主营业务的上市公司。

  
2014/10/7 9:49系统帐户

 

  大健康时代的到来促使医药行业刚性需求迅猛增长,中药材行业也开始迈入蓬勃期,但激烈的行业竞争使得部分企业不能大展拳脚,寻求新的市场成为行业当前的重点,而互联网或将成为行业脱颖而出新出路。
 
  从目前我国中药材市场行情来看,珍贵药材仍然是市场的主角,由于珍贵药材利润空间大、市场需求量高,因此不少中药材种植户纷纷改种枸杞子、党参、灵芝等珍贵药材。在珍贵药材市场容量有限的情况下,珍贵药材种植规模的扩大无疑会加剧行业竞争。

 

  此外,除了行业竞争日益激烈,中药材生产成本持续加大也是药材行业的一大现状。农村劳动力的锐减、珍贵药材的扎堆生产等因素都导致了中药材种植成本的上涨。例如在今年在金银花主产区,由于价格过低,就出现了漫山遍野待采花无人采摘的尴尬局面。那么,中药材行业如何突破现状、取得更为广阔的发展呢?

 

  业内有关专家认为,导致中药材行业竞争激烈化、生产成本走高的根本原因在于传统线下市场的萎缩。在传统线下市场容量锐减、中药材产量不断提高的情况下就会出现供过于求的情况。因此,解决中药材行业的现状关键在于开辟新的市场。
 
  近年来,电商纷纷活跃于医药领域,当前随着广大消费者购物习惯的改变,使用手机购物已经成为主流趋势,3G移动互联网无疑是最有潜力的市场板块。同传统的线下市场相比,3G移动互联网领域的消费群体更集中,易于企业推广宣传,可为企业节省开支的同时,截获更多商机。
 
  随着信息化进程的不断推进,行业应该紧跟时代潮流,大力开辟新的市场。因此中药材生产销售企业可用互联网建站的模式,通过在3G移动互联网构建3G行业信息交互平台,并将药材产品放在3G平台上进行销售,同时还可提高知名度、打响品牌。

  
2014/10/7 9:27系统帐户

  近年来,由于成本上升、利润减少、审批烦琐、监管严格、产品质量不过关、不利于临床转化等原因,医院制剂申报的品种数量比过去大大减少,呈现出萎缩状态。医院制剂的发展处于尴尬的“十字路口”,如何突出重围?

  提到“医院制剂”,很多人会觉得陌生。不过,提到协和硅霜、维E乳、肤乐霜等,许多人会恍然大悟,这不都是北京几家大医院的特色药品吗?是的,医院制剂是由医院自己生产只面向本院患者销售的药品,大多物美价廉。

  据悉,医院制剂起步于上世纪50年代初期,由于当时我国制药工业落后,药品在供不应求的情况下,医院就自行手工调制药物出售。医院制剂可以用12个字概括—固定处方、常规配制、医院自“医院制剂的出现十分正常。”卫计委全国合理用药监测系统专家、国家药监局药品评价中心教授孙忠实表示,“一类是注射制剂,如大输液;另一类就是普通制剂,主要包括外用药、中药制剂等。目前注射用的医院制剂已经逐渐取消,现在对医院制剂的定位是"社会上买不到,医院临床又必须用的药物"。”
  与国家批准上市的药品不同,医院制剂不需国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,只需地方部门审批即可批量生产。由于无须严格审批,医院制剂的标准和质量无法得到保障,一些医疗机构逃避价格和安全监管,也给患者服药带来安全隐患。
  为此,国家曾先后出台相关法规文件来规范医院制剂的管理。然而,近年来,由于成本上升、利润减少、审批烦琐、监管严格、产品质量不过关、不利于临床转化等原因,医院制剂申报的品种数量比过去大大减少,呈现出萎缩状态。医院制剂的发展处于尴尬的“十字路口”,如何突出重围?
  涨价脱销玩消失
  9月初,北京协和医院门诊楼前举办了护肤品秋季促销活动,吸引了众多消费者。医院也卖护肤品?很多人有这种疑问。其实,这些护肤品都是北京协和医院研制的。协和硅霜是将二甲基硅油与多种制剂调配而成的护手霜,没有添加任何香料,适用于敏感性肌肤,在干燥的秋冬季节可以有效护肤,防裂、防冻、防燥。
  北京协和精细化学制品有限公司市场销售部经理张卫刚告诉记者,除了协和硅霜,该公司还有眼霜、面膜、洗面奶等产品常常供不应求,出现断货的情况。一瓶60克规格的协和硅霜,售价已经从几年前的5元涨到现在的19元。
  同样,被人们热捧的北京医院著名的维生素E乳也涨价了。维生素E乳从原来每瓶6.8元上涨到9.8元,原价已保持了十几年的时间。“涨价是经过医院财务部门的核算以及相关部门批准的。”医院相关负责人表示,每瓶上涨的3元中,仅是原材料的上涨,都没有把人工费和水电费算进去。然而,维生素E乳的销量依然居高不下,每人只能开5瓶。医院自产产量3万瓶,月月都会卖光。
  “我国药物的审批过程比较繁琐,因此一些医院研制出来的药物干脆就作为院内制剂在院内售卖,不作为药物全面上市。一些制剂效果良好的医院经常是排着大队,然后还会出现一药难求的局面,而其他的地方你又买不到。”首都儿科研究所副所长王天有说。

  此外,一些制剂干脆玩“消失”,难觅踪影。市民王女士最近感冒,她想到了北京友谊医院的清翘感冒片,这种药每瓶10元钱共60片,有效又便宜。然而,这种由医院生产的廉价特效药现在却难觅踪影。

  问题“一箩筐”
  虽然一些医院制剂受到热捧,但记者采访中发现,也有不少医院制剂无论是产量还是种类都在萎缩。比如,在医院制剂最辉煌的时代,北京医院有150种医院制剂,而目前只有40种。

  北京某三甲医院药剂科工作人员李平(化名)表示,成本问题是医院制剂萎缩的主要原因。“按照物价部门规定,医院制药价格只能比成本价格高出5%。”李平说,“这几年原材料的成本不断上涨或者出现短缺,而大多数医院制剂价格多年不变,很容易造成"价格倒挂",所以不得不放弃坚持多年的自制药。”

  除了利润低,政策监管的严格和审批的烦琐也限制了医院制剂的发展。2005年《医疗机构制剂注册管理办法》规定,所有的医疗制剂不得在市场上销售或变相销售。“只有市场上买不到的药才能自产,医院自制药能不减少吗?”李平说。
  而且,为了保证医院制剂的质量,《医疗机构制剂配制质量管理规范》无疑抬高了医院制剂的准入门槛。医院制剂室必须具备相应资质,获得制剂生产许可证,所有原料也须经过检验合格。同时,整个生产工艺过程须向药监局报批,获得许可批准文号才可生产。药剂制成后,还须经过药监局检验。“国家药品监管部门对医院制剂的质量要求越来越高,势必要增加各方面的投入。”李平表示。
  此外,品种上毫无优势,与药厂产品功能出现重叠,普通药厂不愿或者无法供应,退休老医生的“独门秘方”无人继承,“小作坊”式生产带来的效率低等问题,也是医院制剂减少的原因。
  除了正规医院的医院制剂,一些“伪劣制剂”也混杂其中。一位不愿透露姓名的药剂师表示,某些民营医院会制备一些疑难杂症的相关药品,如不孕不育、排结石、乙肝转阴、减肥等,这些药品无效却乱收费,有的甚至耽误病情。另外,网络上兜售的一些明星医院制剂受到热捧,其中也不乏假冒仿制品。而且,在网上销售医院制剂本身属于违法行为。
  向“精美”转型
  不可否认,与正规药厂的药品相比,医院制剂的确存在着质量不规范等问题,但一些医生认为不应“因噎废食”,某些特色医院制剂在临床上发挥着重要作用,有其存在的必要性。医院制剂的消失不利于新药研发,更给人们购药带来不便。
  “政策不能"一刀切"。”首都医科大学附属北京儿童医院药剂科副主任魏京海表示,“对于市场比较规范,连续数年无责任事故发生、信誉度好的地区和医疗机构,给予较为宽松的政策;对市场比较混乱、责任事故多发的地区,则进行严格限制。”
  多位业内专家建议,在满足临床需要的前提下,必须对已有医院制剂进行整合。几家医院联合建立制剂中心,摊薄成本,是未来的一个发展方向。“可以在一些区域性的中心城市,扶植几个软硬件都比较强的"制剂中心",负责接受各家医院的委托生产。这种制剂中心模式在国外颇为普遍。”李平介绍。
  另外,一些明星医院制剂早已转型为药品进行销售。比如,北京协和医院将协和硅霜授予旗下的北京协和精细化学制品有限公司进行生产和销售。“协和硅霜以前由医院的制剂室生产,现在很多医生开药会直接告诉患者来我们公司买。”张卫刚表示,“公司的产品已经取得国药批准文号,在国家CFDA网站上都有备案。”
  张卫刚介绍,协和硅霜早已改名为“精心硅霜”,未来将在北京大兴区榆垡镇建立现代化的厂房,进一步提高产能,满足消费者需求。
  此外,对于一些原材料上涨特别快、起伏不定的医院制剂,有专家建议实行弹性价格,以鼓励和扶持医院制剂的生产。随着成本的增加,在保证效率的前提下,未来医院制剂将朝着少而精、小而美的方向转型。

  
2014/6/19 13:46系统帐户

 

  6月18日上午,在中国医药报社上演了令业界振奋的一幕。
有与会人士向记者表示,在由中国医药报社主办的“《互联网食品药品经营监督管理办法》征求意见座谈会上”,CFDA法制司司长徐景和明确表示,《互联网食品药品经营监督管理办法》只是一个规章,它不能解决所有可能出现的问题,但是我们不能因为害怕问题就不做。如果因为害怕出问题而将它一棍子打死,这不是管理,太低级。现在我们有些产业,身子在现代工业时代,脚却在农业社会。
  据悉,就在前一天在湖南长沙也举办了一场‘互联网新政征求意见座谈会’。会上由老百姓大药房总经理谢子龙牵头起草了四点反对意见。其核心是放开互联网售药公众用药安全不可控。今天,长沙参会主要成员又全部杀到北京,希望与CFDA官员面对面交流。
  谢子龙说,原本以为这是一场气氛紧张的会议!
  会上,CFDA法制司处长罗杰对《管理办法》如下解读:1、网上开店必须首先是实体药店,符合一切线下资质条件。2、开放网上销售处方药并不意味着所有处方药都能卖,CFDA目前正在编制网上售药目录,会与正式文件一同发布。3、该文件是保健品、化妆品、医疗器械、食品、药品五位一体的文件,五类商品都在该文件管理框架下。4、会协同工信部等部门对网店共同管理,体现社会共治。5、第三方交易平台会沿用总局许可。这个行政许可是国务院保留的许可权利。
  从研讨会的情况来看,目前该文件讨论的焦点问题是如何解决是处方外流,如何保障安全配送,药品如何打假以及第三方平台搭建等。
中国医药工程设备协会副会长顾维军认为,互联网新政不涉及业态变化,只是增加了一个药品销售渠道,而这个渠道是已经存在的,不管愿意不愿意都是无法阻挡的。
谢子龙承认,目前尽管网上销售处方药并没放开,但是处方药一直在网上卖。徐景和说,对于已经存在的事物,与其不承认,不如规范起来合法化!
  对于有企业负责人提出的,实施互联网售药首先要取得医院的配合,医保的支持,否则就会招来老百姓的抱怨。徐景和说,我们要做改革的推动者,如果等所有条件都成熟,头发都白了。
  据消息透露者八卦:徐景和博士出身,语言犀利,嬉笑怒骂,思维缜密,颇具改革超前意识。他惊呼,CFDA官员变了!(作者:浅绿轻红)

  
2014/6/19 13:39系统帐户

 

  6月4日,国家卫生计生委下发通知,要求各地做好常用低价药品采购管理。常用低价药品供应仍将坚持以省(区、市)为单位的药品集中采购,对政府办基层医疗卫生机构和公立医院实行分类采购管理。
  通知要求,常用低价药品供应涉及基本药物和非基本药物采购,要做好与现行采购政策的衔接。政府办基层医疗卫生机构使用的常用低价药品,由省级药品采购机构汇总采购需求,实行集中采购,受基层委托签订购销合同,集中支付货款。公立医院使用的常用低价药品,由医院直接与挂网生产企业议定成交,并及时结算。医院要优先采购通过新版GMP认证生产企业的药品,并与生产企业或其委托的经营企业签订购销合同,明确付款程序和时间。
  通知提出,各地要逐步提高医疗机构常用低价药品使用量。对适用于基层医疗卫生机构的常用低价药品中的非基本药物,由省级卫生计生行政部门按照基本药物制度相关政策,规定基层用药具体要求,推动基层首诊、分级诊疗、双向转诊,以进一步满足基层用药需求,减轻群众负担。
  为避免因为不同采购方式带来药品价格不同步、配备使用不衔接的问题,药政司相关负责人表示,将鼓励地方创新和探索保障常用低价药品供应的有效方式和途径,充分发挥各级卫生计生行政部门的组织协调作用,促进医院和基层用药衔接,提高采购、配送集中度,避免药品价格不适当波动。
  通知强调,要严格执行诚信记录和市场清退制度,建立健全省级药品采购机构、药品生产经营企业、医疗卫生机构低价药品网上采购监督和奖惩机制,接受政府、社会、舆论的监督,抵制和反对商业贿赂,纠正医药购销领域不正之风。

 

  
2014/2/14 8:47系统帐户

   生意社2月13日讯 为进一步加强医疗机构的管理,规范医疗机构采购药品、医用设备、医用耗材等行为,2月12日,甘肃省卫计委转发了国家卫计委修订后的《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》。《规定》提出,医疗卫生机构在与医药生产经营企业及其代理人签署药品、医用设备和医用耗材等采购合同时,应当同时签署廉洁购销合同,列明企业指定销售代表姓名,以及不得实施商业贿赂行为、实施商业贿赂行为后将被列入商业贿赂不良记录等条款。

 
  《规定》提出,任何单位和个人发现医疗卫生机构工作人员索取或者收受医药生产经营企业及其代理人给予财物或者财产性利益的,有权向相关部门举报。卫生计生行政部门接到举报后,应当根据职责及时调查核实。
 
  《规定》提出,对一次列入当地商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人,本省级区域内公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构在不良记录名单公布后两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材,其他省级区域内公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内在招标、采购评分时对该企业产品作减分处理。对五年内二次及以上列入商业贿赂不良记录的,全国所有公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材。

  
2014/2/14 8:41系统帐户

    在2月10日,卫计委新闻发言人在谈到公立医院改制时也明确表示“既要稳妥,又要慎重”,坚持试点先行,防止一哄而上、一卖了之,严防国有资产流失。

 
  名称中带有“矿业”、“电力”、“职工”等字眼的国有企业办医院在我国公立医院体系中,曾经占有庞大的数量。随着国有企业改革的逐步推进,国企所办医院改革也是大势所趋。近年来,国企医院不仅要面对公立医院的竞争,还要与民营医院争夺市场,经营逐步陷入困境。
 
  面对公立医院庞大的数量,政府财政无力实现全额补偿,这使得公立医院只能依靠营利创收来维持运行。这一方面损害了公立医院所应有的公益性,另一方面又因为公立医院事业单位制度的约束,而造成了医疗资源无法得到合理配置。
 
  鉴于此,不少学者都曾提出,减少公立医院的数量,为社会资本留出空间。北大光华管理学院教授刘国恩曾在接受本报记者采访时指出,通过医院改制,使一部分政府继续主导、一部分由市场调节,“这样社会力量和政府力量才能施展各自的优势,取长补短。”
 
  这也正是企业医院改制备受关注的重要原因之一,它为社会资本进入健康服务业提供了重要渠道。
 
  有医疗投资机构人士曾对本报记者表示,社会资本办医完全靠新建医院,投资太大、周期太长,难以承受,而且医疗人才、医疗资质等资源难以取得,而参与公立医院改制则能够帮助社会资本克服这些障碍。
 
  目前,凤凰、华润等国内较大的医疗集团都曾经参与企业医院的改制。而凤凰医疗集团更是在参与一系列医院改制、托管之后,成功在香港上市。
 
  2013年末,中共十八届三中全会决定和国务院关于健康服务业意见中,都提出了社会资本可以参与公立医院改制。这甚至引发了随后短时间内出现的资本投资医疗产业的热潮。不过,目前社会资本参与企业医院仍然困难重重,包括资产归属、人员安置等方面都面临难题。
 
  据本报记者了解,卫计委关于实施企业医院改制的相关调研已经展开。2013年末,卫计委体改司曾向地方下发过关于填报国有企业医院信息调查表的函,要求各地方,开展国有企业所办医院相关情况调查,并填写国有企业医院调查表。
 
  调查表还特别注明,对于已经改革的医院,需要填写改革方式、资产评估、在职人员和离退休人员的安置等方面的信息,以及改革前后三年医院的运营状况

  
2014/1/21 8:57系统帐户

    生意社1月20日讯 1月20日讯,上海市市长杨雄在地方两会上阐述政府工作报告,“带量采购”这一药品招标关键词首次被提及,将是今年上海药品招标改革的重点。

 
  上海市政府工作报告摘要显示,今年将健全基本药物集中招标采购机制,试行部分药品带量采购。对比各地政府工作报告,在深化医药改革方面,多数地方依旧停留在基本药物制度健全的文字表面,把笔墨放在医改、医保等词汇上。上海是唯一一个将具体的“带量采购”招标措施放入政府报告的省份。
 
  带量采购,是指在省级集中招标采购的基础上,由医疗机构或医联体与药企进行成交确认,明确采购的品种、数量及价格等,量价挂钩,以获得最低采购价格。在药企人士看来,带量采购意在“降价”,企业承压很大。
 
  然而,这一方向已经从中央层面得到了认可,发改委、卫计委等部门在不同场合强调带量采购概念。据消息人士称,现在发改委已会同卫计委、药监局和工信部等部门,收集基层采购量的数据,为“带量采购”做准备。
 
  其实,上海自从2005年就开始探索这一新的药招模式,即闵行模式,生产企业同医院联合体进行议价,降低药品价格,其核心就是招采合一、量价挂钩。2013年以来,“带量采购”拟在上海扩大化。虽然,由于种种原因,并没有正式开展,然而,基药、非基药招标的不分质量层次、中标企业不限数量的招标规则,都为该工作的实施铺平道路。
 
  一位政策研究专家对大智慧通讯社表示,实际上,带量采购应该与总额预付相辅相成,上海在考虑的是“宽进"后,由医院根据临床需要及医生与患者用药习惯选品种,为以后总量控制或预付比例等做准备,“根据用药情况,过一段时间后就能带量采购”,所以,今年会对此进行试点。

  
2014/1/21 8:55系统帐户

    生意社1月20日讯 2014年1月16日北京市医院管理局召开了“北京市医院管理局药事管理专家委员会成立暨启动会议”。边宝生副局长到会为专家委员会委员颁发聘书,并就如何充分发挥专委会作用发表了讲话。

 
  药事管理专家委员会的成立,旨在加强市属医院药品管理,建立科学有效的行政决策机制,为医管局相关政策、规划的研究和重点工作的推进等提供技术和智力支撑。
 
  会上,药事处处长颜冰宣读了专家委员会名单,强调了专家委员会的工作职责。首届市属医院药事管理专家委员会设主任委员1名,副主任委员3名,共有委员17人,均经由市属医院和同行专家推荐和遴选产生。专家委员会委员任期两年。
 
  到会委员结合北京市“医药分开”改革和医管局2014年药事管理重点工作开展了研讨,并就药事管理专家委员会如何更好发挥作用、强化医院药师职责作用、积极应对“医药分开”改革新形势、强化医院药事管理工作考核等方面提出了建议

  
2013/12/10 8:54HM-SAPEDV\Administrator

    据《浦东时报》报道,浦东新区已成为我国生物医药领域创新人才最集聚、新药创制成果最突出、产业集群优势最显著的地区。记者近日从浦东新区科委获悉,今年1-10月新区生物医药产值为317.87亿元,增长22.5%。

  浦东新区生物医药产业的定位是高端、高附加值和零污染,集聚了一大批世界上具有一定影响的生物医药高科技企业。据统计,新区生物医药制造类企业共有500多家,其中,产值超亿元的企业50家,超10亿元的企业5家。收入规模超过1亿元的生物医药高技术服务企业11家。形成了40多个产值超过1亿元的药物品种,其中,中信国健的“益赛普”,2012年销售收入5.7亿元,同比增长23.9%。
  与生物医药相关的科研机构、研发中心等也纷纷落户浦东。目前,集聚生物医药相关国家级和市级教育、研发和科研机构近100家,外资研发中心超过20家,上海市生物医药专业技术服务平台16家,研发外包服务企业超过50家,生物医药专业孵化器4家,产业技术创新战略联盟7个。
  研发机构的落户,使得企业加快了新药研发的步伐。目前,新区已经形成新药产品超过230个,新药证书50多个,在研药物品种超过260个,其中创新药物超过200个,获得国家重大新药创制专项支持的新药创新项目占上海的60%以上,占全国的20%左右。
  此外,创新人才也在浦东集聚。目前,新区现有生物医药产业从业人员5万名左右,其中尤以张江药谷的人才密集度最高,从业人员超过3万人,硕博比例近50%,海归人才超过5500人,院士和“千人计划”等高端人才超过80%都在张江。

  根据国家和上海市对浦东新区生物医药产业发展的战略定位,对接上海市新一轮生物医药产业行动计划,新区将按照建设亚太地区生物医药研发创新中心、高端产品制造基地和市场营销服务中心的总体目标,优先发展生物制药、高端医疗器械、研发外包服务业,聚焦解决制约生物医药产业化发展中的瓶颈和关键问题,通过引进大项目、培育大企业、发展大产品,实现产业快速健康发展。到2017年,浦东新区生物医药产业经济总量将超过1800亿元。

  
2013/12/10 8:49HM-SAPEDV\Administrator

    生意社12月9日讯 头孢呋辛、左氧氟沙星、利巴韦林这些常见的消炎、抗菌类药物从12月10日起,在湖南省范围内销售将被限最高零售价。昨日,记者从省物价局了解到,按照《药品政府定价办法》、《药品差比价规则》以及《湖南省政府管价药品价格申报与审核规定》,结合有关药品在我省的销售情况,该局制定了头孢呋辛分散片等22个品规药品的最高零售价格。并将于2013年12月10日起执行。

 
  据了解,头孢呋辛属头孢类抗生素,头孢呋辛具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染,耳、鼻、喉感染、泌尿道感染,皮肤和软组织感染,骨和关节感染,淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。按照省物价局的要求,规格为125mg*18/盒的头孢呋辛分散片,最高零售价为38元。而左氧氟沙星也同样具有广谱抗菌作用,抗菌作用强等功效。省物价局明确,规格为200mg:2ml/支的左氧氟沙星注射剂,最高零售价仅为3.7元;利巴韦林则主要用于治疗呼吸道病毒,具有很好的抑制作用。省物价局明确,规格为100mg*36/盒的利巴韦林胶囊剂,最高零售价为7.4元。
 
  除了以上3种常见药外,本次被限最高零售价的药品还有辛伐他汀、尼莫地平、吡拉西坦等其他19种不同规格的药品。物价局要求,全省各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过本次公布的价格。集中采购中标药品的临时最高零售价格高于公布的最高零售价格的,按此次公布的价格执行;集中采购中标药品临时最高零售价格低于公布的最高零售价格的,不得提高临时最高零售价格。医药价格综合改革试点县公立医院按实际购进价格零差率销售。
 
  同时,省物价局要求全省各市(州)、县(市、区)价格主管部门要加强药品价格执行情况的监督检查,确保药品价格政策落到实处,切实维护群众利益

  
2013/11/14 15:15HM-SAPEDV\Administrator

 

山东卫生新闻网讯 今年是实施新版药品GMP的关键年、攻坚年,针对新版GMP时间紧、任务重的情况,青岛市食药监多措并举,加快推进新版药品GMP实施。

 

 
一是通过召开专题会议、深入企业、联合市发改委、经信委、卫生局、物价局转发上级相关文件等方式宣传国家及省有关部门实施新版GMP政策精神,打消顾虑和观望心理,提高企业实施新版GMP的紧迫性和主动性。
 
二是督导企业加强人员新版GMP的培训,做好全员培训工作,使之明确岗位职责,达到规范操作的要求。
 
三是加强分类指导,增强实施效果。坚持一企一策,提前介入,加强指导,督促企业把着力点放到加强软件建设上,避免出现“重硬件、轻软件”和“扩大产能、重复建设”的问题。指导企业不断完善质量体系,强化制度的执行和落实,促进全市药品生产质量保证水平全面提升。
 
四是积极引导药品生产向优势企业集中,支持企业开展兼并重组、资源整合,实现规模化、集约化经营,提高产业集中度。
 
截止到目前,全市已有12家药品生产企业的37个车间49条生产线和2个原料药车间5个原料药品种已率先通过了新版药品GMP认证现场检查。

 

  
2013/11/14 15:14HM-SAPEDV\Administrator

  【慧聪制药工业网】金秋是收获的季节,更是跨越的时节。11月5日在广州开幕、由CFDA南方医药经济研究所主办的第25届全国医药经济信息发布会,因为第十一届全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫出席并作主题报告,显得格外隆重。

    在报告中,桑国卫总结了我国重大新药创制专项设立以来所取得的成果,解读了“十二五”期间重大新药创制专项的总体部署,并介绍了国内外创新药物研发新趋势和新理念,对中国医药产业与创新的战略考虑作出了指示。
    研发成果显著
    桑国卫认为,国家重大新药创制专项关于新药创制的战略构想,凝练了专项的总体目标,提出“十一五”意在“铺”、“十二五”重在“梳”、“十三五”力求“突”的战略发展思路;确立了“培育重大品种、满足重要需求、解决重点问题”的“三重”课题布局原则。
    回顾重大新药创制专项设立以来的成果,药品品种研发取得了积极的发展,共有45个品种共获得62个新药证书。其中,30个品种拥有自主知识产权,占66.7%。国家对重大新药创制专项总投入65亿元,直接经济效益达到800多亿元,间接产出达到3000亿元。
    桑国卫指出,一批具有自主知识产权的品种陆续被开发上市,如小分子靶向抗癌药物盐酸埃克替尼、喹诺酮类抗菌新药盐酸安妥沙星、抗炎新药艾瑞昔布、抗脑缺血中药注射剂注射用丹参多酚酸、应急研究开发的磷酸奥司他韦和帕拉米韦三水合物注射剂等。
    延续重大新药创制专项的战略构想,“十二五”的总体指导思想是突出重点,创新机制,加强集成,为加快实现经济发展方式转变、发展战略性新兴产业等目标作出重要贡献。目前,国家已经下发了关于“十二五”期间我国重大新药创制专项的有关具体指标。
    桑国卫指出,希望通过重大新药创制专项等措施,推动生物医药产业持续发展,到2020年,使生物医药生产总值占全国GDP的6%左右。
    为此,在“十二五”期间,重大新药创制专项将围绕六大专题进行扶持,具体包括:一是创新药物研究开发,包括新药候选药物研究和新药IV期临床研究;二是药物大品种技术改造,包括大品种药物技术升级和专利到期药物大品种技术再创新;三是创新药物研究开发技术平台建设,特别是新药临床评价研究技术平台;四是企业创新药物孵化基地;五是新药研究开发关键技术的研究;六是国际合作项目。
    借鉴先进经验
    桑国卫在报告中指出,目前被国际普遍接受的一种研发模式是CETS,即公开、协作和合作的创新药物研发模式。
    报告认为,目前大型跨国药企研发重心已经在逐步调整,形成了化学药和生物药两者共同发展的新格局;同时,以全球驱动战略与生物制药为发展模式,启动了新的专利战略及亚洲新兴市场战略;发力生物标志物和诊断技术市场,推动药物和诊断的研发,以及开发能够预测疗效及不良反应的诊断新技术等。
    与此同时,全球新药研发面临投入与产出严重不均衡的巨大挑战,医药企业需要一个完善的框架以提高研发的产出率。
    考虑到我国药物创新正处于仿创结合的阶段,谈到借鉴国际先进经验时,桑国卫认为,中国医药产业与创新的战略需要作重新的考量,急需建立实现创新成果转化的市场化推动机制,包括政府通过科研资助和市场化运作的早期风险投资基金的双重模式,继续加大对早期研发创新的投入,兼顾政府导向和市场机制;打造完整的生物医药产业投资价值链,联系上下游产业投资团队,建立由天使/政府早期投资及科研资助、创新药物风险投资基金、后期私募基金及产业巨头互相支持的投资链,实现可持续的资金支持和产业化发展;首先致力于实现创新价值的阶段性体现,在药物研发的前期重要环节实现公司增值及早期投资退出,打造成商业模式案例,从而营造早期创新项目的投资氛围。
    桑国卫还指出,民族大型医药企业需要明确的战略定位,一是从医药企业向以医药为主的健康企业转变;二是从普药为主的企业向以仿制药和创新为主的创新型企业转变;三是从区域性企业向跨国企业转变;四是从传统国有企业向市场化现代企业转变。
    桑国卫建议,企业通过强强联合、产业互补、产品互补和市场互补的原则,遴选优势领域,明确主攻方向:具体要遴选优势领域、确定主攻病种,培育主导品种、发展重点品种,淘汰劣势产品、优化产品结构,加大并购力度,做大企业规模。到2020年,实现把我国建设成为医药科技强国、产业大国,综合创新能力达到世界前5位,医药产业进入前3位的战略目标,以满足保障我国人民健康、维护国家战略安全和社会稳定的需要。

  
2013/10/9 11:37HM-SAPEDV\Administrator

    “比人强,比己弱。”——在多位业内人士眼里,这是对医药行业2013半年报的整体评价。截至日前,药企半年报已基本披露完毕。据不完全统计数据显示,136家上市药企2013年上半年营业收入共达1551.94亿元,同比增长27.98%;净利润共216.92亿元,同比增长23.68%。据分析人士反映,之于整个A股板块,医药板块已好于其他行业的整体走势,即所谓的“比人强”。

  但与近几年医药行业的走势作比,“比己弱”的现实确实不容忽视。据不完全数据统计,2013年上半年整个医药行业的整体收入增速仅为17.5%,持续了前几年的下滑之势。好在扣非净利润增速较过去两年企稳回升,为14.7%。
  对此,诸药企感受不一。在各项政策的轮番动作下,部分药企已出现业绩萎缩甚至负增长;而另一部分药企则凭借产品等资源优势,加上企业战略的及时调整,依旧出现了一定的业绩增长。然而,半年报仅仅是对过去半年经营的回顾,随着行业发展的持续规范,以及研发投入的逐步增加,药企业绩上的短暂下滑终将得到弥补。
  企业经营走向“理性”
  来自某业内机构的统计结果显示,在发布半年报的136家药企中,今年上半年营业收入同比增长翻番的只有4家,分别为*ST国药(875.78%)、舒泰神(147.97%)、中恒集团(122.95%)和红日药业(103.62%)。除去这4家,同比增长在50%以上的也只有东宝生物、独一味、联环药业、誉衡药业、以岭药业、白云山、华仁药业、东阿阿胶等11家药企。
  除此以外,绝大部分上市药企上半年营业收入的同比增长值处于10%-30%区间段(59家),天士力、华北制药、复星医药等国内医药“大佬”悉数在列。另外,还有18家在30%-50%之间,21家同比增长在10%以内,22家较去年同期业绩有所下滑。
  据业内人士分析,上半年营业收入同比增长较明显的药企主要得益于其产品等资源优势。如海正药业在“海正-辉瑞”的运作模式下,今年上半年营业收入同比增长达47%。其中,海正自主研发/生产的药品销售收入仅有16.24亿元,同比增长20.69%;非海正药品的销售收入达25.89亿元,同比增长70.62%;而莱美药业则凭借特色专科药将总收入提升至3.5675亿元、同比增长实现9.5%,其中,特色专科药收入7748万元,同比增长37.15%。
  对于绝大部分药企营业收入的同比增值整体较低的现象,北京时代方略企业管理咨询有限公司咨询顾问顾威将其归结为政策“收口期”的正常效应。“2012-2013年是关键政策集中‘收口’的时期,如新版GMP、新版GSP、基药目录、仿制药一致性评价等影响行业的重要政策集中出台。在此番政策的冲击波下,药企营业收入难免走低。”
  而从净利润层面上看,136家医药上市药企上半年合计实现净利润179.28亿元,同比增长28.66%。其中,14家公司实现净利润增长超过100%;24家净利润同比增长达30%-50%;49家在10%-30%间;另外,海翔药业、新华制药和福瑞股份等34家公司实现净利润同比下降,降幅介于96.41%-1.37%间;四环药业、四环生物和三精制药3家药企净利润同比暴降超过100%。对此,业内人士表示,医药行业今年上半年仍然保持了非周期性行业的“本色”,呈现稳定增长之势。
  值得注意的是,在这部分药企中,净利润与营业收入这两项指标的同比增值幅度实现同步的只有少数。如在上述营业收入超过100%的4家药企中,只有*ST国药的净利润也超过了100%,舒泰神、中恒集团和红日药业的净利润均未越过100%线。对此,多数药企都表示此现象与其企业相关战略的调整有关,如红日药业的解释是,其销售模式正在大幅度调整,营销费用增加,短期内利润增速受影响。
  但在顾威看来,此番现象是医药行业整体走向“理性时代”的表现。“虽然上市公司利润增速放缓,甚至有些药企出现负盈利,但整个医药行业都在朝着健康的方向发展。究其原因,一方面,当前药企正处于政策和行业双重调整的动荡期,业绩不可避免地会出现波动;另一方面,这也是药企从原有的营销驱动逐步向研发驱动过渡的正常表现。”
  等待研发的潜在能量
  在业内人士看来,除行业整体营业收入和净利润等数据外,研发费用支出在营业收入中的占比也是药企半年报的一大亮点,毕竟此参数能反映药企的研发能力强弱,进而衡量药企的未来发展潜力。
  具体而言,在此次半年报中,有不完全数据统计显示,94家药企上半年研发费用合计支出17.79亿元,同比增长124.44%;占整个营业收入的1.54%,且较去年同期的0.80%翻了将近一倍。显然,药企在新药研发方面的投入已在往年的基础上有了明显的增加。
  “从企业的角度来看,研发投入的增加有主动和被动两方面因素。”按照顾威的说法,药企研发费用支出大增的原因主要是药企已经开始意识到新药研发的重要性。为应付激烈的市场竞争,药企必须有新产品和研发优势,以此成为自身发展和确立竞争优势的重点。“此外,新药研发难度过大、好品种难寻、新药品种收购价格过高等客观因素的影响同样不可忽视。”
  从细分行业的角度具体来看,以原料药行业在新药研发方面的投入最多。数据显示,今年上半年,原料药行业的研发费用支出共3.01亿元,同比增长256.90%。例如,华海药业在新药研发方面就投入了5956万元,此值比去年同期高出55.3%。
  事实上,原料药企业花“大功夫”在新药研发上自有其必然性。众所周知,在国际市场行情走低,以及国内生产成本上涨的双面夹击下,国内原料药企业的竞争力逐渐下降。因此,加大新品研发力度,实现企业转型已成为绝大部分原料药企业的必然选择。
  然而,不仅是原料药企业,整个化药行业亦在政策与市场环境的规范下,加大对新药的研发投入。正如顾威所言,包括新药审批制度改革在内的各项行业政策,都对具有高水平研发能力的企业给予了极大的支持和鼓励。
  至于市场环境,一方面,国内化药行业一直以仿制药为主,由低水平、重复竞争等带来“以价格换市场”的竞争窘境倒逼化药企业以研发开路;另一方面,专利药的集中到期又为化药企业创造了条件。“企业应紧盯首仿机会,不断比拼研发实力。”顾威直言。
  除原料药行业外,中药行业以5.98亿元的总支出、157.63%的同比增加值位居其次。其中,以岭药业上半年研发费用支出约6519万,占销售收入的5.64%;东阿阿胶也不示弱,研发费同比增长一度达66%之多。
  显然,在创新理念的推动下,中药企业正不断加码研发。“未来能实现百亿规模的中药企业,必须在六个方面实现突破。”据顾威介绍,中药企业的发展需注意中药大产品的“六力魔方”——产品革命、把握政策、掌控上游、人文积淀、多元营销和品牌卓越。其中的产品革命即要求企业对中成药产品进行创新研发。“只有通过创新研发,中成药全方位接轨现代医学理念,才能实现规模和利润的双重提升、国内和国际的双重开拓。”

  
2013/10/9 11:30HM-SAPEDV\Administrator

   国庆节后首个工作日,山东迅速开启新版基药招标工作,各生产企业已于昨日(10月8日)开始向该省药采中心递交材料。

  山东此轮基药招标总体态度“宽容”,延续传统的“双信封”评审方式,不强调“最低价”中标,给质量分得分最高的生产企业中标机会。而且规定新版GMP享有“一票否决”权,质量较高的生产企业的价格或能在该市场得到较好的维护。
  比山东早一周,广东药交新规定稿发布,降价态度依旧坚硬。“不划分质量层次”、“价格因素权重大”、“限价严厉”等规则,使国内大量仿制药企业面临降价压力。但截至今日,该省基本药物仍然未纳入交易所进行挂网采购,进度较慢。
  此前,通化东宝(600867.SH)总经理李聪曾对记者表示,山东招标规则比广东新规理性,实操性更强,“农村等基层医院使用最低价中标药品,其他医院使用经济技术标最高的品种,上下均能得到照顾”。
  另外,李聪还进一步表示,“此前,山东招标对原研、外企药品都有一定的保护,这些品种享有特殊待遇”,而此轮招标,原研、仿制药企业可以同台竞争,“对我们来讲还是不错的,但也要看最后的招标结果”。

 

  
2013/8/30 15:30HM-SAPEDV\Administrator

    药品价格偏高一直是广大患者心头抹不去的痛,其中原研药品价格过高更是拉高了整体药价水平。其实,许多原研药都能用与其功效相似价格却便宜得多的仿制药来代替。未来五年将有大量原研药专利到期,仿制药由此将提升市场占有率。这能否打破高价药“满天飞”的局面,让老百姓不再“看不起病、吃不起药”?

  一种冻干粉针药物,现在市场价为572美元,国内一厂家的仿制药仅557元人民币
  原研药与仿制药价格相差数十倍
  与仿制药相比,同一规格原研药的效果并不强多少,但价格却相差甚远,少则五六倍,多则数十倍。许多市民不清楚其中的“奥秘”,买药用药只能“任其宰割”。
  在武汉一家药店,市民李先生因呼吸道感染需要购买一支头孢曲松注射剂。销售人员向他推荐了一支瑞士罗氏公司生产的罗氏芬,售价为65元。李先生正准备转身离开,销售员又叫住他,拿出另一国产品牌同样规格的药品,价格仅为10元。
  人福医药集团董事长王学海介绍,罗氏公司生产的这一药品原先是93.8元,2010年发改委要求该产品价格下调,才开始有所降低,但与同样品种的国产仿制药价格仍相差好几倍。
  华中科技大学同济医学院特聘教授许勇也向记者列举了一种奥沙利铂冻干粉针药物,现在市场价为572美元,国内一厂家的仿制药仅557元。
  王学海表示,在化学疗效上,仿制药与同品种原研药几乎持平。但由于仿制药不需要申请任何专利,也无需斥资数十亿美元用于临床试验证明药效,因此成本投入少,价格也就相对较低。一般而言,等效仿制药获批上市销售,价格通常比原研药要低80%。
  许勇说,中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%—30%,比美国要低很多。如果整体药价水平以仿制药出厂价格为参照,必将带来医药价格明显下降。
  仿制药量产在即简化审批或出台
  从今年起到2015年,每年都有100多种药物专利到期,这一现象被业内称为“专利悬崖”,为仿制药的研制生产提供了巨大发展空间,国内外企业纷纷加紧抢占这一巨大“蛋糕”。今年初,跨国医药巨头辉瑞制药投资2.95亿美元与浙江海正药业成立合资公司,定位于开发专利到期药物。在此之前,另一家医药巨头诺华制药宣布,将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。
  而在国内,多家医药企业已开始进军仿制药市场。王学海说:“我们现在追求的不再是简单的重复模仿,而是有更高创新含量的首仿。”
  与此同时,仿制药的安全性和有效性问题有望在不久的将来得以解决。目前,国家食品药品监督管理局已启动了制订仿制药指南的前期工作,符合中国实际的仿制药简化审批程序或将出台。
  未来十年内,市场对生物仿制药的需求可能迎来一轮高潮。业内人士表示,仿制药正在全球爆发式增长,将有助于国产仿制药打破国际原研药的市场垄断地位,与其形成竞争,有效降低药价,减轻老百姓医疗负担。
  声音
  为何屡次降价降幅并不明显
  新医改实施以来,国家对基本药物实行统一定价、集中采购。国家发改委也先后29次降低部分品种药物价格,药价攀高态势得以遏制。但令人担心的是,许多已过专利期的原研药在屡次降价中降幅并不明显。
  在我国,原研药享受单独定价权,这导致其在价格上“岿然不动”。许勇说:“在国外,随着仿制药品的上市,原研药专利期满后价格便会大幅下降。但根据我国现行药品价格政策,同一品种的原研药口服制剂,可以比仿制药价格高出30%,注射剂则可以高出35%。”
  业内人士认为,这一规定其实在法律上缺乏依据。早在2010年国家发改委就开始制订《药品价格管理办法征求意见稿》,试图取消原研药的“价格特权”。但两年过去了,意见稿还处在征求意见阶段。
  王学海建议,应取消原研药的价格特权,只以专利药和非专利药来划分,对专利期内药品进行价格保护,对基本药物目录中有相应仿制药的原研药进行降价。
  然而,对于仿制药的效果,许多医生还心存疑虑。武汉几家医院的医生表示,与仿制药相比,原研药在品牌知名度上更胜一筹。临床医生对于药品的质量如果无法判断,肯定倾向于选择后者。
  “还有医保报销的因素,如果原研药和仿制药都可以报销,为什么不用更知名的原研药?”广州中医药大学第一附属医院药剂科主任唐洪梅说。
  “在注重价格低廉的同时,企业更应注重技术创新、提高药品的质量,以口碑赢得市场。”唐洪梅认为,在坚持以成本作为定价基础的同时,价格主管部门应引入更加科学合理的定价方法,形成良好的药品价格机制。

  
2013/8/30 15:27HM-SAPEDV\Administrator

    8月28日,广东省副省长徐少华在深化医药卫生体制改革工作会议上称,本月底基本药物将进入平台交易,然而,广东药品交易新规仍卡在最后一道审批程序上。记者获取的广东药品交易最新内部稿件显示,其以竞价为主导的思路仍未发生变化。

  对此,广东省卫生厅一位相关负责人略显无奈地对大智慧通讯社表示:“原来是安排要尽快定稿,但目前新规还在走流程,还未收到审批通知书,收到后方能知晓是马上公布,还是继续征求意见。”
  尽管日前刚刚完成的北京基药招标降价力度不猛,但广东药交新规一直是药企心头的大石。广东一家中型药企的总经理称,如果广东目前的招标政策在全国推开,降价不可避免;如果多数省份不参照广东,那药品招标的降价压力可以减小。
  将“唯低价”进行到底?
  今年5月,广东省公开征求药品交易新规的意见。其中,基药不划分质量层次、价格因素占比90%等规定“一石激起千层浪”,市场担忧新规将引发药品大幅降价。
  征求意见稿发布后,医药界的责问与批评不绝于耳,多家行业协会上书呼吁修改、多家上市公司也向有关部门申诉。6月,业界传出广东药交新规的送审稿,除了对剂型分类等进行微调之外,其价格因素占主导的招标倾向没有改变,该送审稿延宕至今未有明确批复。
  此前最新版的新规内部文件则显示,广东在业界压力之下,并没有改变其初衷,交易规则没有显著变动,依然坚持基药“不分质量层次”、“价格因素权重较大”等原则。
  和征求意见稿相比,新版文件对药品入市价规定得更低,从原来的药品限价条件取各省中标价平均值,转变为取全国最低五个省中标价的平均值。此种全国联动、“低中取低”的方式,显著增加了药企的竞价压力和维护价格的难度。
  针对“唯低价”的指责,广东药品招标监管部门的一位内部人士曾对大智慧通讯社表示,肯定不同意招标‘唯低价’的说法。他认为,基本药物是满足基本保障的药品,政府允许上市的药品质量是合格的,在招标中人为划分质量层次对一些企业不公。“我们设定的技术标就是企业努力一下都能得到的,价格因素则交给市场判断。”
  从最新文件来看,药企竞价压力大可能是必然趋势。不过,这份文件也有部分条款出现妥协,如在独家品规入市价方面,由征求意见稿中的全国最低中标价调整为最低三省平均中标价。独家品种的话语权得到加强,可能继续成为政策避风港。
  丢价格?丢市场?
  基药招标降价压力难以避免,但另一方面,广东呼应国家卫计委要求,提高了二三级医院基药使用比例,明确要求二级医院基本药物使用量和销售额占比均达40%至50%,三级医院基本药物销售额占比达25%至30%。基药如何实施“量价互换”让企业伤透脑筋。
  对此,翰宇药业(300199.SZ)总裁袁建成称公司新进国家基药的主营品种“无论怎样都要中标”。翰宇药业主营的去氨加压素在全国只有2家生产企业,袁建成认为,两家企业竞争价格不会降得很离谱,“两家生产企业协商,可以一个规格中一个企业,也可以每个季度一个企业中标”。
  也有行业资深人士较为看好广东基药市场扩容:“广东是个用药大省,基药市场容量大,打个比方,如果价格下降20%,但市场容量肯定会超过20%,如果量增加很多的话,利润率还可能会增加,至少能保证不会下滑”。
  另一家省内仿制药企业信立泰(002294.SZ)受新规影响较大。占公司主营收入近40%的“泰嘉”(通用名氯吡格雷)入选新版基药,由于广东药交新规“不分质量层次”,泰嘉将面临其他仿制药厂商新帅克的价格竞争。对此,公司证券代表朱立锋仅表示,“公司要根据最终结果制定相应政策,但是公司会坚守产品质量和价格合理的原则为患者提供药品”。
  广东模式全面铺开存疑
  在广东药品交易新规“难产”同时,江苏、上海、山东、河北等省市基药招标工作暗潮涌动;与广东模式不同的是,大智慧通讯社获得的上海、山东两省的基药招标内部稿显示,“质量分层”是两省倾向的招标规则。
  从内部文件上看,上海将继续沿用2010年综合评议的评审方法,综合考量质量、信誉、服务与价格几大因素,而山东对基药给予不同的质量评分,所占分值在20-28分之间,在“双信封”的经济技术标中分值较大,体现了对质量的重视。
  刚刚完成的北京基药招标同样实施“质量分层”,中标结果显示这一规则给原研药、独家品种以最大的保护,价格总体降幅较为温和。
  目前,除上述省份采用“质量分层”的招标模式外,海南、湖北、四川等省份在基药过渡期内也划分了质量层次。广东基药“不分质量层次”模式恐难在全国铺开。

 

  
2013/7/8 15:55HM-SAPEDV\Administrator

    生意社7月4日讯 昨日,国家发改委通知宣布,为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况,及时制定调整药品价格,将对部分企业开展成本价格调查。

 
  在2007年发改委开始对药品成本调查后,此次成本调查延续了2011年规则细化后的企业实地调查和实际票据收集等关键项内容,涉及27家医药公司,不仅包括恒瑞医药(600276.SH)、海正药业(600267.SH)、人福医药(600079.SH)等国内医药企业,也包括诸如安斯泰来、葛兰素史克等跨国制药公司。
 
  根据发改委公布的信息,调查将涵盖企业2012年度政府定价药品出厂(口岸)价格以及生产企业财务经营等基本情况,包括2010~2012年度连续3年全部药品生产、销售、成本费用及价格等有关情况,其中,国产企业准备全部政府定价品种资料,进口药品代理企业准备全部代理填报口岸价格的政府定价品种资料,而发改委药品价格评审中心组成调查组将在7~10月间到有关调查企业进行实地调查。
 
  较之以往成本调查更细化的是,包括财务制度、财务报表、账簿资料以及与调查有关的各种凭证、票据、合同等都将成为核查内容。
 
  “这两年对药品价格的议论很多,批评进口药品定价太高,国产药品定价太低,矛盾积累下来,在最后的医保目录调整和招标过程中都产生了更大的压力。”昨日,有接近发改委的人士向《第一财经日报》透露,目前药品价格的两极分布情况仍然存在,给后续的价格调整工作都形成了一定的问题。
 
  事实上,2007年2月,发改委颁布《医药价格工作守则(暂行)》,首次提出“制定药品价格必须经过成本价格调查”;2011年11月22日,在舆论对于高药价的质疑声中,发改委进一步公布《药品出厂价格调查办法(试行)》。
 
  “但问题在于,成本调查究竟该采取什么样的方法和公式最能贴近企业的实际情况,出厂价和实际成本之间究竟怎么计算,又怎么能拿到最接近真实情况的数据,这些都还在探索中。”前述人士告诉记者。
 
  一直以来,药品定价虚高和虚低的问题都同时存在,在药品出厂后,冗长流通环节的加价和招标采购环节的压价并行存在,发改委曾一度尝试在调研药品实际出厂价格的基础上给予一定合理的利润空间,以确定最高“天花板”限价,但发改委人士也曾多次公开表示,这一配套改革的真正见效必须在医药卫生体制的整体改革推进下落实,“如果以药养医的体制不变,将也只是局部的微调,恐怕收效甚微。”
 
  根据《价格法》、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》,现阶段我国对药品实行3种定价形式——纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品,实行政府定价或政府指导价,其中,由财政购买免费向特定人群发放的药品,实行政府定价,目前约有100种,占已批准上市药品数量的0.8%;其他药品实行政府指导价,具体形式为最高零售限价,约2600种,占22%左右;政府定价和政府指导价以外的药品,实行市场调节,由企业自主定价,占77%左右。
 
  而政府定价和指导价格,实行中央和省两级管理体制。在上述定价范围内,属于国家基本药物及国家医保目录中的处方药,垄断生产经营的药品,由国家发改委定价,约1900种。属于国家医保目录中的非处方药,及地方医保增补的药品,由各省(区、市)价格主管部门定价,约800种。

  
2013/7/8 15:50HM-SAPEDV\Administrator
    在刚刚召开的中国国际生物医药产业园发展论坛上,来自环境保护部环境认证中心的张小丹副主任做了题为《绿色低碳认证助推医药行业可持续发展》的报告。她在报告中提到,在全球金融危机之后,世界各国特别是发达国家已把发展绿色低碳经济作为应对金融危机、经济衰退、环境恶化和气候变化等多重危机的重要战略决策。我国政府也高度重视绿色经济和低碳经济的推进工作,提出了“十二五”节能减排和温室气体减排目标,并在法律法规、政策引导和财政激励方面出台了相关政策。

 

    医药行业既是高风险、高投入、高技术、高回报的行业,也是我国环保治理、节能减排和温室气体减排任务十分繁重的行业。国际经验表明,开展环保低碳领域的相关认证是医药行业节能减排实现可持续发展的重要手段。张主任指出,通过实行国际上公认的、有效的第三方认证,可将企业开展的节能减排工作以透明公开的方式向社会披露,从而建立起企业与公众间的信任纽带,为提升企业市场竞争力带来优势。同时,认证可使企业提高环保节能管理水平,为企业创造更高经济效益,取得良好的环境绩效及节能减排效果,树立企业的良好信誉和品牌形象,并为获取国家相关财政政策支持取得先机。
 
 
    目前,在医药行业推行的自愿性认证有管理体系认证、低碳认证和相关管理认证。其中,管理体系认证包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证和能源管理体系认证;低碳认证包括企业碳盘查、产品碳足迹认证、碳中和认证以及国家统一推行的低碳产品认证;管理认证包括节能量管理、合同能源管理、绿色概念供应链管理和企业社会责任管理等。​

 

  
2013/6/4 8:59HM-SAPEDV\Administrator

   当前,全球互联网用户已突破十九亿大关,互联网(Internet)已成为世界各国政府和广大民众对外广泛进行交流的重要工具,同时也为中国中医药科学文化的国际传播提供了广阔平台和大好机遇。

  为向世界全面地展示、推广、传播中国中医药学的悠久历史,灿烂文化,医疗成果,养生保健经验;为加强中国和世界各国中医药网络资讯的合作与交流,分享经验,共享成果;为进一步推动中医药在世界范围内的传播及应用,让世界人民认识中医药,了解中医药,使用中医药,更好地服务于人类的健康事业,经研究定于2013年6月2日在北京召开“首届世界中医药互联网大会暨世界中医药网络联盟成立大会”。
  当天,会议产生了联盟第一届理事会成员名单,审议通过了联盟《章程》。首届理事会成员还联合发出了世界中医药联盟《北京宣言》。作为该联盟的工作联络平台,由世中联主办的世界中医药网也于当日正式上线。
  据介绍,世界中医药网络联盟是由世界中医药学会联合会组织发起的、由世界各国(地区)中医药网站自愿结成的国际性网络组织,总部设在我国北京。
  该联盟以服务中医药国际学术交流和商务贸易、各国(地区)各地区民众对中医药医疗保健的需求等为宗旨。通过各国(地区)中医药网站的互联互动,实现全球中医药资源信息共享,增进世界范围内中医药机构和学术团体之间的相互了解,加强与世界其他医药学世家的交流与合作,推动中医药的国际传播与发展。

  
2013/6/4 8:55HM-SAPEDV\Administrator

    北京6月3日讯 记者郄建荣 由环保部、发改委、工信部、司法部等7部委联合开展的整治违法排污企业保障群众健康环保专项行动(以下简称“环保专项行动”)到今年已经整整10年。就今年的专项行动,环保部有关负责人今日向媒体通报称,除热点环境问题外,今年将全面排查整治医药行业环境污染问题。
  2003年,国务院决定在全国范围内持续开展环保专项行动,专项行动确定,每年围绕解决一两个突出环境问题,整治违法排污企业,保障群众健康。
  据这位负责人介绍,今年环保专项行动将查处群众反映强烈的大气污染和废水污染地下水的环境违法问题。加强对电力企业(包括企业自备电厂)燃煤机组、钢铁、水泥企业以及燃煤锅炉除尘、脱硫设施运行的监管,严查二氧化硫、氮氧化物、烟(粉)尘超标排放的违法行为。加大对企业废水排放的排查力度,严查利用渗井(旱井)、渗坑(坑塘)、裂隙和溶洞排放、倾倒含有毒污染物废水的违法行为。加强对城镇污水处理厂等污染治理企业的监督检查。
  同时,集中开展涉铅、汞、镉、铬和类金属砷排放的重有色金属矿采选冶炼、铅蓄电池、皮革鞣制和电镀等重点行业的“回头看”活动。重点看“六个一律”整治要求落实情况和企业主体责任落实情况。
  此外,还将首次全面排查整治医药行业环境污染问题。严肃查处医药企业超标排放、偷排漏排、采用非法手段转移偷排废水、违反危险废物管理规定等环境违法行为。督促企业正常运行污染治理设施,组织开展清洁生产审核。建立健全企业内部危险废物管理制度,严格管理危险废物的贮存、转移、处置环节。开展安全生产标准化创建工作,完善相关管理制度,落实安全生产责任。 
  这位负责人说,今年的环保专项行动将健全联合执法机制。根据7部委的要求,今年将加大重点区域、行业、企业监督检查力度,对排查不到位、整治工作没有实质进展的,公开点名批评,约谈地方人民政府或有关部门主要负责人;对环境违法案件没有查处、隐瞒案情、包庇纵容违法行为的,依法依纪严肃追究相关人员的责任;对群众反映强烈、社会影响恶劣的重大环境污染问题和环境违法案件,实行挂牌督办,督促其查处到位、整改到位、责任追究到位;对经整改仍不到位、突出问题没有得到有效解决的,实施限批。

  
2013/5/16 10:02HM-SAPEDV\Administrator

    一、行业动态跟踪
    1、新版基药目录施行配套政策下月起密集出台
    2、玻璃输液瓶或被叫停 大输液行业竞争加剧
    3、深公立医院改革蹚深水区:政事分离管办分开
    二、上市公司重要动态回顾
    三、主要原料药价格跟踪
    青霉素工业盐5月10日最新报价为56元/BOU,与上月报价持平。5月10日6-APA 最新报价为169元/kg,与上月报价相比略降。5月10日阿莫西林报价在197元/kg,与上月报价持平。维生素方面5月10日维生素C 报价24元/kg,与上月报价持平。5月10日维生素E 报价为100元/kg,与上月报价相比略降。5月10日维生素A 报价为118元/kg,与上月报价相比略降。泛酸钙(饲料级)5月10日最新报价55元/kg,与上月报价持平。
    四、医药行业估值跟踪
    截止到 2013年5月10日,医药生物整体市盈率处在34.48倍,相对于全部 A 股的溢价比例为 2.79倍,与上周相比略有上升。所有子板块均表现较多上涨,其中以医疗器械和化学原料药两个子板块最为显著。短期来看,大盘在经济弱复苏政策预期等因素影响下,震荡盘整的概率较大。考虑到医药板块由于前期涨幅较大和行业政策回暖等因素,预计行业指数将震荡上行,建议关注低估值蓝筹和业绩持续向好成长企业的投资价值。
    五、区间涨跌幅。​

  
2013/5/16 9:57HM-SAPEDV\Administrator

   生意社5月15日讯 日前,针对碳酸氢钠注射液玻璃包装出现不溶性微粒、脱片现象,中国医药包装协会相关人员表示,目前碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装并未停止使用,但是使用包括钠钙玻璃瓶在内的药品包装需进行相容性试验。
 
  据悉,碳酸氢钠注射液外包装有玻璃瓶、软袋,其中玻璃瓶包括钠钙玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。钠钙玻璃瓶价格最低,而中性硼硅玻璃瓶属于高端产品、价格最高。
 
  原国家食品药品监管局于2012年11月8日颁布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。该通知规定,对生物制品、偏酸偏碱及对ph敏感的注射剂,应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。换言之,只要符合双1级标准,企业就可以使用,文件中并没有要求所有药品一定采用中性硼硅玻璃。
 
  国家药监部门相关人员表示,通知中明确“发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时,应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证”。
 
  “根据行业现状,企业做相容性试验时间有长有短,因此不能划定过渡期限。”中国医药包装协会相关人员指出,国外由于经济基础好,普遍采用中性硼硅玻璃包装药品。
 
  一位业内人士指出,对于钠钙玻璃瓶,国内外专家达成的一致意见是,如果不能很快得到相容性验证结果,为了预防产品风险,必须缩短药品的有效期;如果相容性验证不合格,就要停止使用相关包装。(亮亮)​

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